现行

YY/T 1630-2018

医疗器械唯一标识基本要求
Fundamental requirements for unique device identifier

2018-12-20

现行

T/ZMDS 20003-2019

医疗器械网络安全风险控制 – 医疗器械网络安全能力信息

2019-11-18

现行

DB14/T 2253-2020

医疗器械委托贮存配送服务基本要求

2020-12-25

现行

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

2016-01-26

现行

GB/T 22239-2019

信息安全技术 网络安全等级保护基本要求
Information security technology — Baseline for classified protection of cybersecurity

2019-05-10

现行

GB/T 36635-2018

信息安全技术 网络安全监测基本要求与实施指南
Information security technology-Basic requirements and implementation guide of network security monitoring

2018-09-17

现行

GB/T 42446-2023

信息安全技术 网络安全从业人员能力基本要求
Information security technology—Basic requirements for competence of cybersecurity workforce

2023-03-17

现行

T/ISEAA 002-2021

信息安全技术 网络安全等级保护大数据基本要求

2021-04-29

现行

CSA 9001MD

The ISO 9000 and 13485 Essentials - A Practical Handbook for Implementing the ISO 9000 and 13485 Standards for Medical Device Manufacturers
ISO 9000和13485基本要求-医疗器械制造商实施ISO 9000和13485标准的实用手册

1998-01-01

现行

GA/T 1390.2-2017

信息安全技术　网络安全等级保护基本要求　第2部分：云计算安全扩展要求
Information security technology—General requirements for classified protection of cyber security—Part 2:Special security requirements for cloud computing

2017-05-08

现行

GA/T 1390.3-2017

信息安全技术　网络安全等级保护基本要求　第3部分：移动互联安全扩展要求
Information security technology—General requirements for classified protection of cyber security—Part 3:Special security requirements for mobile interconnection

2017-05-08

现行

GA/T 1390.5-2017

信息安全技术　网络安全等级保护基本要求　第5部分：工业控制系统安全扩展要求
Information security technology—General requirements for classified protection of cyber security—Part 5:Special security requirements for industrial control system

2017-05-08

现行

GOST R 56850-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-2. Руководство по выявлению и обмену информацией о защите медицинских приборов, рисках и управлении рисками
健康信息 包含医疗设备的IT网络的风险管理 第2-2部分 指导医疗器械安全需求 风险和控制的披露和沟通

现行

AS EN 45502.1-2002

Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
主动植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求

2002-06-28

现行

KS P ISO 14708-1

외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全 标记和供应商信息的一般要求

2018-12-21

现行

GB 16174.1-2015

手术植入物　有源植入式医疗器械　第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer

2015-12-10

现行

AS ISO 14708.1-2015

Implants for surgery - Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:安全、标记和制造商提供信息的一般要求

2015-07-17

现行

AAMI/ISO 14708-1-2014

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求

2014-10-08

现行

EN 45502-1-2015

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求

2015-05-22

现行

ISO 14708-1-2014

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求

2014-08-11