首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 AAMI/ISO 13408-4:2005/(R)2014
到馆提醒
收藏跟踪
购买正版
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies 医疗保健产品的无菌处理.第4部分:就地清洁技术
发布日期: 2008-09-23
AAMI/ISO 13408-4规定了适用于无菌处理生产无菌保健产品的设备产品接触面的就地清洁(CIP)工艺的一般要求,并提供了鉴定、验证、操作和控制指南。本文件适用于将清洁剂输送至设备内表面的工艺,该设备设计为与可能与产品接触的CIP兼容。
AAMI/ISO 13408-4 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. This document applies to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP that may come in contact with the product.
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
KS P ISO 13408-4(2016 Confirm)
헬스케어 제품의 무균 처리-제4부:CIP(clean-in-place)
保健品无菌加工第4部分:现场清洁技术
2010-12-30
现行
KS P ISO 13408-4
의료제품의 무균 공정 —제4부: CIP(Clean-in-place)
保健品的无菌处理第4部分:就地清洁技术
2021-12-28
现行
YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
Aseptic processing of health care products—Part 4:Clean-in-place technologies
2011-12-31
现行
GOST R ISO 13408-4-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
无菌加工保健品 第4部分清洁技术
现行
ISO 13408-4-2005
Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
保健品的无菌处理第4部分:就地清洁技术
2005-10-28
现行
DIN EN ISO 13408-4
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)
医疗保健产品的无菌处理.第4部分:就地清洁技术(ISO 13408-4-2005);德文版EN ISO 13408-4:2011
2011-09-01
现行
ISO 13408-5-2006
Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place
保健品的无菌处理第5部分:消毒到位
2006-11-15
现行
KS P ISO 13408-5
의료제품의 무균 공정 —제5부: SIP(Sterilization in place)
保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
2021-12-28
现行
YY/T 0567.5-2011
医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
Aseptic processing of health care products—Part 5:Sterilization in place
2011-12-31
现行
AAMI/ISO 13408-5-2006/(R)2015
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place
保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
2008-09-23
现行
GOST R ISO 13408-5-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
无菌加工保健品 第5部分灭菌到位
现行
DIN EN ISO 13408-5
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)
保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌(ISO 13408-5-2006);德文版EN ISO 13408-5:2011
2011-09-01