YY/T 1474-2016-医疗器械　可用性工程对医疗器械的应用-国家数字标准馆

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医疗器械　可用性工程对医疗器械的应用 Medical devices—Application of usability engineering to medical devices

发布日期： 2016-01-26

实施日期： 2017-01-01

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心

起草单位：北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：王慧芳、米兰英、何骏、陆锷、郑一菡、陈志刚

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Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
修改件1.医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

IEC 62366-1-2015/Amd 1-2020

Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015
医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用（IEC 62366-2007+A1-2014）；德文版EN 62366:2008+A1:2015

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