现行

YY/T 0268-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第1单元：评价与试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test

2008-04-25

现行

YY/T 0127.12-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　微核试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method—Micronucleus test

2008-04-25

现行

YY/T 0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价　第11部分：盖髓试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价　第5部分：吸入毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价　第13部分：口腔黏膜刺激试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test

2018-04-11

现行

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价　第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

2016-01-26

现行

YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械生物学评价　第7部分：牙髓牙本质应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test

2017-03-28

现行

YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价　第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route

2018-04-11

现行

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　急性经口全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Acute oral toxicity test

2009-06-16

现行

GOST ISO 10993-4-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试

现行

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价　第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test

2014-06-17

现行

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价　第4部分：与血液相互作用试验选择
Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood

2022-04-15

现行

KS P ISO 10993-4

의료 기기의 생물학적 평가－제4부：혈액과의 상호 작용에 대한 시험의 선정
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-4

의료기기의 생물학적 평가 —제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 선정
医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

2021-06-28

现行

AAMI/ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

2020-04-27

现行

ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评估 - 第4部分:与血液相互作用的测试选择

2017-04-12

现行

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)

2009-06-16

现行

UNE-EN ISO 10993-4-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)
医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

2009-09-23