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FDA Food Code
Food Code, 1999 - Recommendations of the United States Public Health Service Food and Drug Administration
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《食品法典》 1999年——美国公共卫生服务局食品和药物管理局的建议
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1999-01-01
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA 97-4179
Medical Device Quality Systems Manual: A Small Entity Compliance Guide - First Edition (Supersedes the Medical Device Good Manufacturing Practices Manual - FDA 97-4179)
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医疗器械质量体系手册:小型实体合规指南——第一版（取代《医疗器械良好制造规范手册》——FDA 97-4179）
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1996-12-01
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA GUIDANCE 4
General Principles of Software Validation - Final Guidance for Industry and FDA staff
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软件验证的一般原则——行业和FDA工作人员的最终指南
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
2002-01-01
CCS分类：
ICS分类：
历史
FDA Guidance for the Content of Pre-market Submissions for Software Contained in Medical Devices-Evidence Product Checklist
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发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1998-05-01
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA 175.300
Resinous and Polymeric Coatings - Substances for Use as Components of Coatings
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树脂和聚合物涂料.用作涂料成分的物质
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1997-04-01
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA 92-4159
Investigational Device Exemptions Manual
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调查设备豁免手册
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1992-06-01
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA CDRH-DD3
ODE Guidance for the Content of Premarket Submission for Medical Devices Containing Software Draft Document
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包含软件草案文件的医疗器械上市前提交内容的ODE指南
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1996-09-03
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA 95-4158
Premarket Notification 510(K) Regulatory Requirements for Medical Devices
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上市前通知510（K）医疗器械的监管要求
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1996-01-02
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA Bad Bug Book
Center for Food Safety & Applied Nutrition - Foodborne Pathogenic Microorganisms & Natural Toxins Handbook
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食品安全与应用营养中心-食源性致病微生物和天然毒素手册
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1992-01-01
CCS分类：
ICS分类：
现行
FDA GUIDANCE 3
Guidance for FDA Reviewers and Industry - Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
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FDA审查人员和行业指南.医疗器械中所含软件上市前提交内容指南
发布单位或类别：
美国食品药物管理局
发布日期：
1998-05-28
CCS分类：
ICS分类：
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火，禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装，衣冠整洁得体，言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定，服从工作人员管理，自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
开放时间：
每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
服务咨询：
赵老师 电话：010-58811369 邮箱：zhaoping@cnis.ac.cn
刘老师 电话：010-58811368 邮箱：liuyzh@cnis.ac.cn
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