Изделия медицинские. Клиническая оценка

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий

Требования к организациям, осуществляющим аудит изготовителей медицинских изделий, в целях уполномочивания регулирующими органами

Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971