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发布时间
现行
YY/T 0681.16-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验
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Test methods for sterile medical device package—Part 16:Test for climatic stressing of packaging system
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2019-05-31
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040医疗设备
现行
GB/T 42061-2022
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2022-10-12
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
现行
YY/T 1837-2022
医用电气设备 可靠性通用要求
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Medical electrical equipment—General requirements for reliability
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-05-18
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
现行
YY/T 1660-2019
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
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Guide for radial loading of balloon expandable andself expanding vascular stents
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2019-07-24
CCS分类：
C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
未生效
YY/T 0663.2-2024
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架
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Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2024-02-07
CCS分类：
C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
YY/T 0694-2020
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
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Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2020-06-30
CCS分类：
C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
YY/T 1681-2019
医疗器械唯一标识系统基础术语
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Basic terms of unique device identification system
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2019-07-24
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 1759-2020
医疗器械软性初包装设计与评价指南
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Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2020-09-27
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 0681.15-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
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Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2019-10-23
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040医疗设备
现行
YY/T 1813-2022
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
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Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-05-18
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
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