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起草单位: 上海微创医疗器械(集团)有限公司
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GB/T 42061-2022
医疗器械　质量管理体系　用于法规的要求
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Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2022-10-12
ICS分类：
被代替
YY/T 0663.2-2016
心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架
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Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2016-07-29
现行
YY/T 1837-2022
医用电气设备　可靠性通用要求
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Medical electrical equipment—General requirements for reliability
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2022-05-18
ICS分类：
现行
YY/T 1473-2023
医疗器械标准化工作指南　涉及安全内容的标准制定
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Guide for standardization for medical devices—Inclusion of safety aspects in the development of standards
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2023-01-13
现行
YY/T 1759-2020
医疗器械软性初包装设计与评价指南
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Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2020-09-27
现行
YY/T 0663.2-2024
心血管植入器械　血管内器械　第2部分：血管支架
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Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2024-02-07
现行
YY/T 0681.18-2020
无菌医疗器械包装试验方法　第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
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Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2020-03-31
现行
YY/T 1660-2019
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
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Guide for radial loading of balloon expandable andself expanding vascular stents
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2019-07-24
现行
YY/T 1813-2022
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
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Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2022-05-18
ICS分类：11.040医疗设备
现行
YY/T 0681.15-2019
无菌医疗器械包装试验方法　第15部分：运输容器和系统的性能试验
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Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2019-10-23
ICS分类：11.040医疗设备
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  • 《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。
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