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GB/T 19633.1-2024
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2024-05-28
现行
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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Medical devices—Application of risk management to medical devices
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2022-10-12
现行
T/CSBM 0014-2021
心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2021-04-26
CCS分类：
现行
T/SIOT 901-2019
物联网软件质量评价方法
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2019-04-15
CCS分类：L77软件工程
现行
T/CSBM 0036-2023
心血管支架用高洁净 CoCr 基合金铸造管坯
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2023-04-24
CCS分类：
现行
T/STIC 110075-2022
三维心脏电生理标测系统
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2022-04-15
CCS分类：
现行
T/CAMDI 025-2019
定制式医疗器械力学等效模型团体标准
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2019-06-28
CCS分类：C30/49医疗器械
现行
T/CSBM 0017-2021
镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2021-04-26
CCS分类：
现行
T/CSBME 033-2021
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2021-01-16
现行
T/CAMDI 029-2019
定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2019-06-28
CCS分类：C30/49医疗器械
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  • 《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。
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