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起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
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发布时间
被代替
GB 19335-2003
一次性使用血路产品 通用技术条件
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Blood flow products for single use—General specification
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-10-20
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040.20输血、输液和注射设备
被代替
GB/T 16886.15-2003
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
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Biological eveluation of medical devices—Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-03-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
GB/T 16886.14-2003
医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
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Biological evaluation of medical devices—Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-03-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
被代替
YY 0334-2002
硅橡胶外科植入物通用要求
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General specification for surgical implants made of silicone elastomer
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2002-04-25
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
YY/T 0450.2-2003
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
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Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 2:Obturators for over-needle peripheral catheters
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2003-02-09
CCS分类：
C48医用卫生用品
ICS分类：
11.040医疗设备
被代替
YY/T 0338.1-2002
气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头
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Tracheostomy tubes—Part 1:Tubes and connectors for adults
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2002-09-24
CCS分类：
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
现行
YY/T 0337.2-2002
气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管
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Tracheal tubes—Part 2:Cole type tube
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2002-09-24
CCS分类：
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
现行
YY/T 0337.1-2002
气管插管 第1部分:常用型插管及接头
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Tracheal tubes Part 1:—Commonly-used tubes and connectors
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2002-09-24
CCS分类：
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
被代替
GB/T 16886.5-2003
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 5:Test for in vitro cytotoxicity
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-03-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
被代替
GB/T 16886.16-2003
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
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Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-03-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
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国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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刘老师 电话：010-58811368 邮箱：liuyzh@cnis.ac.cn
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