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发布时间
现行
T/CAME 38-2021
血液筛查核酸检测的性能验证
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2021-07-15
CCS分类：
C30/49医疗器械
ICS分类：
11.100实验室医学
现行
YY/T 1789.6-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
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In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 6:Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-01-13
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
现行
YY/T 1908-2023
核酸提取仪
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Nucleic acid extraction system
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-09-05
CCS分类：
C44医用化验设备
ICS分类：
现行
YY/T 1824-2021
EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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EB viral nucleic acids detection kit (fluorescent PCR)
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2021-12-06
CCS分类：
C44医用化验设备
ICS分类：
11.100实验室医学
现行
YY/T 1836-2021
呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
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Multiple respiratory viral nucleic acids detection kit
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2021-12-06
CCS分类：
C44医用化验设备
ICS分类：
11.120制药学
现行
GB/T 42753-2023
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
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General principles for performance evaluation of quantitative real-time polymerase chain reaction analyzer
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2023-05-23
CCS分类：
N53电化学、热化学、光学式分析仪器
ICS分类：
71.040.10化学实验室、实验室设备
现行
GB/T 40171-2021
磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则
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General rules for determination of magnetic bead DNA extraction and purification kit
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2021-05-21
CCS分类：
A40基础学科综合
ICS分类：
07.080生物学、植物学、动物学
现行
GB/T 40982-2021
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
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Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2021-11-26
CCS分类：
C44医用化验设备
ICS分类：
11.100实验室医学
正在起草
20240612-T-306
快速核酸检测仪性能的测定方法
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Method of performance testing for fast nucleic acid detection system
发布单位或类别：
国家标准计划
下达日期：
2024-03-25
CCS分类：
ICS分类：
71.040.10化学实验室、实验室设备
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
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开放时间：
每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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