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现行
T/CAMDI 029-2024
增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2024-04-23
CCS分类：
未生效
GB/T 18281.7-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南
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Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 7:Guidance for the selection, use and interpretation of results
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2024-09-29
未生效
GB/Z 44877-2024
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
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Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2024-10-26
现行
GB/T 19973.1-2023
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
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Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2023-03-17
正在批准
20230031-T-464
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
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Sterilization of health care products —Microbiological methods —Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
发布单位或类别：国家标准计划
下达日期： 2023-03-21
正在批准
20221304-T-464
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
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Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
发布单位或类别：国家标准计划
下达日期： 2022-12-13
未生效
GB/T 14233.3-2024
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
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Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use—Part 3: Microbiological test methods
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2024-10-26
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