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现行
YY/T 1463-2016
医疗器械灭菌确认　选择微生物挑战和染菌部位的指南
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Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2016-01-26
现行
YY/T 1302.2-2015
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第2部分：微生物要求
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Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 2:Microbiological aspects
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2015-03-02
现行
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌　微生物学方法　第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
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Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2018-03-15
现行
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌　环氧乙烷　第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
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Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2015-12-10
现行
GB/T 18279.2-2015
医疗保健产品灭菌　环氧乙烷　第2部分：GB 18279.1应用指南
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Sterilization of health care products—Part 2:Guidance on the application of GB 18279.1
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2015-12-10
现行
YY/T 1403-2017
环氧乙烷分包灭菌的要求
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Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2017-03-28
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