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现行
T/CAMDI 056-2020
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2020-12-31
现行
Intravenous catheter for single use
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2022-05-18
现行
YY/T 1737-2020
医疗器械生物负载控制水平的分析方法
Analytical method for bioburden control level of medical device
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2020-09-27
现行
YY/T 1463-2016
医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2016-01-26
现行
YY/T 1302.2-2015
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 2:Microbiological aspects
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2015-03-02
被代替
YY/T 1268-2015
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2015-03-02
现行
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2015-12-10
现行
YY/T 1268-2023
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2023-03-14
现行
GB/T 18279.2-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
Sterilization of health care products—Part 2:Guidance on the application of GB 18279.1
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2015-12-10
现行
Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2017-03-28