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起草单位: 苏州百特医疗用品有限公司
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C医药、卫生、劳动保护(13)
G化工(1)
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排序结果：
相关性
标准号
发布时间
现行
T/CNPPA 3019-2022
上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2022-01-20
CCS分类：
C00/09医药、卫生、劳动保护综合
ICS分类：
11.120.10药物
现行
T/CNPPA 3017-2021
塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2021-09-01
CCS分类：
G40/49橡胶制品及其辅助材料
ICS分类：
11.120.01制药学综合
现行
T/SHBX 005-2023
可灭菌医疗器械包装膜
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2023-05-11
CCS分类：
CCS
ICS分类：
11.080.30消毒封装
现行
GB/T 19335-2022
一次性使用血路产品 通用技术条件
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Blood flow products for single use—General specification
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2022-04-15
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040.20输血、输液和注射设备
现行
YY/T 1759-2020
医疗器械软性初包装设计与评价指南
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Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2020-09-27
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 0611-2020
一次性使用静脉营养输液袋
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Parenteral nutrient containers for single use
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2020-09-27
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040.20输血、输液和注射设备
现行
YY/T 0793.4-2022
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
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Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 4:Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-07-01
CCS分类：
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
YY/T 1877-2022
体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法
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Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-10-17
CCS分类：
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
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Biological evaluation of medical devices—Part 18:Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2022-12-30
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
未生效
YY/T 1550.3-2024
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物
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Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 3:Leachable study—Unknown substance
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2024-07-08
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040.30外科器械和材料
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火，禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装，衣冠整洁得体，言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定，服从工作人员管理，自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
开放时间：
每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
服务咨询：
赵老师 电话：010-58811369 邮箱：zhaoping@cnis.ac.cn
刘老师 电话：010-58811368 邮箱：liuyzh@cnis.ac.cn
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