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起草单位: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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发布时间
未生效
YY/T 1903-2024
心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则
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Characteristics and test conditions for cardiac single photon emission computed tomography device
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2024-02-07
CCS分类：
C43医用射线设备
ICS分类：
11.040.50射线照相设备
现行
YY/T 1861-2023
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
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Particular specification of picture archiving and communication system software
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-01-13
CCS分类：
C43医用射线设备
ICS分类：
11.040.50射线照相设备
现行
YY/T 1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
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Basic requirements of cybersecurity for medical electrical equipment
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-05-18
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
GB 9706.1-2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
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Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2020-04-09
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
现行
JJG 961-2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源
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Medical Diagnostic X-ray Radiation Source for Spiral Computed Tomography(CT)
发布单位或类别：
国家计量检定规程
发布日期：
2017-11-20
CCS分类：
ICS分类：
现行
YY/T 1858-2022
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法
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Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-08-17
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
YY/T 1833.3-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求
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Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 3:General requirement for data annotation
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-08-17
CCS分类：
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
YY/T 1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
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Performance characteristics and test methods of imaging system of single photon emission and X-ray computed tomograph
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2016-03-23
CCS分类：
C43医用射线设备
ICS分类：
11.040.50射线照相设备
未生效
YY/T 1942-2024
医疗器械唯一标识的形式和内容
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Form and content of the unique device identifier
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2024-07-08
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
未生效
YY/T 1943-2024
医疗器械唯一标识的包装实施和应用
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UDI implementation and application in medical device package levels
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2024-07-08
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
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