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起草单位: 陕西省医疗器械质量监督检验院
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相关性
标准号
发布时间
现行
RB/T 217-2017
检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求
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Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
发布单位或类别：
行业标准-认证认可
发布日期：
2017-10-16
CCS分类：
A00标准化、质量管理
ICS分类：
03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
现行
GB/T 7543-2020
一次性使用灭菌橡胶外科手套
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Single-use sterile rubber surgical gloves
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2020-12-14
CCS分类：
G45医用和食品工业用橡胶制品
ICS分类：
83.140.99其他橡胶和塑料制品
现行
DB61/T 1205-2018
全自动核酸提取与反应体系构建系统
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发布单位或类别：
陕西省地方标准
发布日期：
2018-11-13
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.55诊断设备
现行
DB61/T 1208-2018
在用医用激光设备检验规范
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发布单位或类别：
陕西省地方标准
发布日期：
2018-11-13
CCS分类：
C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：
11.040.60治疗设备
现行
RB/T 042-2020
检验检测机构管理和技术能力评价 电气检验检测要求
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Competence assessment of management and technical for inspection body and laboratory—Requirements for electrical inspection and testing
发布单位或类别：
行业标准-认证认可
发布日期：
2020-08-26
CCS分类：
A00标准化、质量管理
ICS分类：
03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
现行
HG/T 5456-2018
聚氨酯避孕套
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Polyurethane condoms
发布单位或类别：
行业标准-化工
发布日期：
2018-10-22
CCS分类：
G63一般有机试剂、有机溶剂
ICS分类：
11.200人口控制、避孕器具
现行
DB61/T 1207-2018
在用医用电子内窥镜系统检验规范
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发布单位或类别：
陕西省地方标准
发布日期：
2018-11-13
CCS分类：
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
DB61/T 1203-2018
便携式氧气吸入器通用要求
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发布单位或类别：
陕西省地方标准
发布日期：
2018-11-13
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.040医疗设备
现行
DB61/T 1304-2019
增材制造医疗器械生产质量管理规范
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发布单位或类别：
陕西省地方标准
发布日期：
2019-12-30
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.30外科器械和材料
废止
DB61/T 1202-2018
Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求
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发布单位或类别：
陕西省地方标准
发布日期：
2018-11-13
CCS分类：
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火，禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装，衣冠整洁得体，言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定，服从工作人员管理，自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
开放时间：
每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
服务咨询：
赵老师 电话：010-58811369 邮箱：zhaoping@cnis.ac.cn
刘老师 电话：010-58811368 邮箱：liuyzh@cnis.ac.cn
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