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起草人: 孙雅玲
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T/GDMDMA 0013-2022
医疗器械技术成熟度等级划分及定义
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2023-01-16
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YY/T 1915-2023
免疫层析试剂盒实验室检测通则
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General requirments for laboratory testing of immunochromatographic kits
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2023-09-05
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YY/T 1880-2022
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
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Serum amyloid A testing kit
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2022-10-17
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YY/T 1789.5-2023
体外诊断检验系统　性能评价方法　第5部分：分析特异性
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In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 5:Analytical specificity
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2023-03-14
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YY/T 1789.3-2022
体外诊断检验系统　性能评价方法　第3部分：检出限与定量限
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In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 3:Limit of detection and limit of quantitation
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2022-07-01
现行
GB/Z 43281-2023
即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南
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Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2023-11-27
ICS分类：
现行
T/CITS 124-2024
糖化血红蛋白检测系统性能验证
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发布单位或类别：团体标准
发布日期： 2024-08-09
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