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标准号
发布时间
现行
T/CSBME 064-2022
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2022-12-26
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
T/CSBME 050-2022
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2022-01-15
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
T/GZBC 8-2019
肺结节人工智能辅助诊断系统技术要求
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2019-01-23
CCS分类：
M10/29通信网
ICS分类：
11.040.55诊断设备
现行
T/CSBME 051-2022
慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2022-01-15
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
T/CESA 1109-2020
智能医疗影像辅助诊断系统技术要求和测试评价方法
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2020-07-30
CCS分类：
A00/09标准化管理与一般规定
ICS分类：
35.240.01信息技术应用综合
现行
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
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Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 2:General requirements for datasets
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-07-01
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
YY/T 1833.1-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
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Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1:Terminology
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-07-01
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
YY/T 1858-2022
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法
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Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-08-17
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
YY/T 1833.3-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求
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Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 3:General requirement for data annotation
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2022-08-17
CCS分类：
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
11.040.99其他医疗设备
现行
T/CSBME 052-2022
虚拟现实视觉健康影响评价方法
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2022-01-15
CCS分类：
L60计算机综合
ICS分类：
35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
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国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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