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标准号
发布时间
现行
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
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Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use—Part 2:Biological test methods
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2005-11-17
CCS分类：
C31一般与显微外科器械
ICS分类：
11.040.20输血、输液和注射设备
现行
GB/T 16886.14-2003
医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
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Biological evaluation of medical devices—Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-03-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
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Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2014-06-17
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
被代替
GB/T 16886.3-2008
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2008-01-22
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
被代替
GB/T 16886.10-2005
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2005-03-23
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
被代替
GB/T 16886.12-2005
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
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Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2005-03-23
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
现行
YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
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Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2013-10-21
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 0506.6-2009
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法
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Surgical drapes,gowns and clean air suits,used as medical devices,for patients,clinical staff and equipment—Part 6:Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2009-06-16
CCS分类：
C46手术室设备
ICS分类：
11.040医疗设备
现行
YY/T 0506.5-2009
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法
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Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 5:Test method for resistance to dry microbial penetration
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2009-06-16
CCS分类：
C46手术室设备
ICS分类：
11.140医院设备
被代替
GB/T 16886.5-2003
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 5:Test for in vitro cytotoxicity
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2003-03-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火，禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装，衣冠整洁得体，言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定，服从工作人员管理，自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
开放时间：
每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
服务咨询：
赵老师 电话：010-58811369 邮箱：zhaoping@cnis.ac.cn
刘老师 电话：010-58811368 邮箱：liuyzh@cnis.ac.cn
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