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制定中
prEN ISO 17665
Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 17665:2022)
医疗保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
未生效
FprEN ISO 17665
Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 17665:2023)
医疗保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2024-05-01
CCS分类:
现行
FprEN ISO 13408-1
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO/FDIS 13408-1:2023)
保健品的无菌处理第1部分:一般要求
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:C30/49医疗器械
作废
EN ISO 13408-6:2011/A1:2013
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)
卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2013-03-20
作废
EN ISO 13408-6:2011
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005)
卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6:2005)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2011-06-29
作废
EN ISO 14160:2011
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2011)
保健产品的灭菌 - 使用动物组织及其衍生物的一次性医疗设备的液体化学灭菌剂 - 用于医疗器械灭菌过程的表征 开发 验证和常规控制的要求(ISO 14160:2011)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2011-07-01
作废
EN ISO 11737-2:2009
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测(ISO 11737-2:2009)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2009-11-15
作废
EN ISO 11737-1:2006
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品上微生物群体的测定(ISO 11737-1:2006)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2006-04-01
CCS分类:C30/49医疗器械
作废
EN ISO 25424:2011
Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2009)
医疗器械的灭菌 - 低温蒸汽和甲醛 - 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制要求(ISO 25424:2009)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2011-06-22
作废
EN ISO 13408-2:2011
Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)
保健产品的无菌加工 - 第2部分:过滤(ISO 13408-2:2003)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2011-06-29
CCS分类:C50/64卫生