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EN ISO 10524-1:2019/prA1
Pressure regulators for use with medical gases - Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices - Amendment 1 (ISO 10524-1:2018/DAM 1:2023)
医用气体用压力调节器第1部分:压力调节器和带流量计量装置的压力调节器修改件1
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2023-11-01
CCS分类:
未生效
FprEN ISO 80601-2-12
Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO/FDIS 80601-2-12:2023)
医疗电气设备 - 第2-12部分:关键护理呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2023-11-15
CCS分类:K30/39低压电器
未生效
FprEN ISO 80601-2-84
Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment (ISO/FDIS 80601-2-84:2023)
医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2023-11-15
CCS分类:C30/49医疗器械
制定中
prEN ISO 16571
Systems for evacuation of plume generated by medical devices (ISO/DIS 16571:2023)
医疗设备产生的烟羽排放系统(ISO/DIS 16571:2023)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
现行
EN ISO 80601-2-55:2018/prA1
Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors - Amendment 1 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023)
医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测仪基本安全和基本性能的特殊要求.修改件1(ISO 80601-2-55-2018/DAM 1:2023)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
制定中
prEN ISO 18562-2
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter (ISO/DIS 18562-2:2022)
医疗应用中呼吸气体通道的生物兼容性评价第2部分:颗粒物排放试验
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
制定中
prEN ISO 18562-3
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances (ISO/DIS 18562-3:2022)
医疗应用中呼吸气体通道的生物兼容性评价第3部分:挥发性有机物质排放试验
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
制定中
prEN ISO 18562-1
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO/DIS 18562-1:2022)
医疗应用中呼吸气体通道的生物兼容性评价第1部分:风险管理过程中的评价和试验
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
制定中
prEN ISO 18562-4
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate (ISO/DIS 18562-4:2022)
医疗应用中呼吸气体通道的生物相容性评价第4部分:冷凝液中可浸出物的试验
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类:
制定中
prEN ISO 5362
Anaesthetic and respiratory equipment - Anaesthetic reservoir bags (ISO/DIS 5362:2023)
麻醉和呼吸设备麻醉贮存袋
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期:
CCS分类: