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ISO 10993-12:2007
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
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医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2007-10-31
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ISO/TS 11796:2023
Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
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医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求 以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2023-07-27
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ICS分类：
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ISO 10993-17:2023
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
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医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2023-09-13
CCS分类：
ICS分类：
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ISO/TS 10993-20:2006
Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
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医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2006-08-03
CCS分类：
ICS分类：
废止
ISO 10993-16:2010
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
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医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2010-02-09
CCS分类：
ICS分类：
废止
ISO 14155-2:2003
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
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人体医疗器械的临床研究.第2部分:临床研究计划
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2003-05-16
CCS分类：
ICS分类：
现行
ISO 10993-10:2021
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
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医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2021-11-16
CCS分类：
ICS分类：
现行
ISO/TS 10993-19:2020
Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
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医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2020-03-12
CCS分类：
ICS分类：
现行
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants
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新生儿和婴儿允许限值的适用性
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2019-12-09
CCS分类：
ICS分类：
现行
ISO/TS 21726:2019
Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
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医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性
发布单位或类别：国际标准化组织
发布日期： 2019-02-01
CCS分类：
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