KS P ISO 23908-2021-锐器损伤防护.要求和试验方法.一次性皮下注射针、导管导管和血液取样针的锐器防护特性-国家数字标准馆

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찔림 부상 방지 — 요구사항 및 시험방법 —일회용 피하 주삿바늘, 카테터 주입기 및 채혈 바늘에 의한 찔림 부상 방지 기능 锐器损伤防护.要求和试验方法.一次性皮下注射针、导管导管和血液取样针的锐器防护特性

发布日期： 2021-12-28

                本国际标准为一次性（锋利）皮下注射针，对于包括导管和导管插入器及其他采血用注射针在内的医疗器械，无论设计为主动工作或被动工作，都提供了评价抗刺伤功能性能参数的要求和试验方法。刺伤防护装置内置在主装置中提供，或与主装置结合使用，以防止刺伤。本国际标准在以医疗器械为目的使用前，不提供对刺伤防护装置或医疗器械本身的保管和处理要求。

본 국제 표준은 일회용 (날카로운) 피하 주사 바늘, 카테터 및 랜싯 삽입기 및 기타 채혈용 주사 바늘을 포함하는 의료기기에 대해 찔림 부상 방지 기능이 능동적으로 작동하도록 설계하거나 또는 수동적으로 작동하도록 설계하는 것과 상관없이 찔림 부상 방지 기능의 성능 매개 변수를 평가하기 위한 요구사항 및 시험 방법을 제공한다. 찔림 부상 방지 장치는 주 장치에 내장되어 제공되거나 찔림 부상 방지를 위해 주 장치와 결합하여 사용할 수 있다. 본 국제 표준은 의료기기를 의도한 목적으로 사용하기 전 찔림 부상 방지 장치 또는 의료기기 자체에 대한 보관 및 취급에 대한 요구사항을 제공하지는 않는다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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