YY/T 0573.4-2020-一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器-国家数字标准馆

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一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature

发布日期： 2020-02-26

实施日期： 2021-03-01

                本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

起草单位：上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司

起草人：花松鹤、罗建兵、柏保东、崇秀明

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