의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-1부: 단계별 의료용 IT네트워크 위험관리 — 실제적용과 사례
医疗器械网络风险管理应用 - 第2-1部分:医疗网络风险管理 - 实践应用与实例
发布日期:
2015-08-05
该技术报告提供了在KS X IEC 80001-1要求的风险管理工程执行中,为责任机构提供支援的各阶段信息。具体说明KS X IEC 80001-1的4.4执行中包含的步骤,并就风险管理术语、风险管理阶段、各阶段的说明、各阶段的示例、模板、应考虑的风险因素和原因提供学习形式的指南。该技术报告中的步骤被考虑为可通用。正如该文件中所述,这些步骤可以根据规模进行应用。
이 기술보고서는 KS X IEC 80001-1에서 요구하는 위험관리 공정 수행에 있어서 책임기관 지원을 위한 단계별 정보를 제공한다. 구체적으로 KS X IEC 80001-1의 4.4의 수행에 포함된 단계를 상세히 설명하고 위험관리 용어, 위험관리 단계, 각 단계의 설명, 단계별 예제, 템플릿, 고려해야 할 위험요인과 원인들에 대하여 학습 형태의 지침을 제공한다.이 기술보고서에서의 단계는 범용으로 적용이 가능하도록 고려하였다. 이들 단계는 이 문서에 기술된 바와 같이 규모에 맞게 적용 가능하다.