YY 0503-2016-环氧乙烷灭菌器-国家数字标准馆

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环氧乙烷灭菌器 Ethylene oxide sterilizer

发布日期： 2016-03-23

实施日期： 2018-01-01

本标准适用于最高工作压力低于100kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器。本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备

ICS分类： 11.080.10消毒和灭菌 - 消毒设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位：杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人：周庆庆、陈志凌、黄秀莲、卢文娟、张海军、高黎、闵捷、王洪敏

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