T/CSBME 001.4-2018-DEHCH 增塑聚氯乙烯（PVC）第4部分：医用硬质料-国家数字标准馆

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DEHCH 增塑聚氯乙烯（PVC）第4部分：医用硬质料

发布日期： 2018-12-20

实施日期： 2019-03-01

                范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的的助剂，经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液接触的的硬质PVC;
主要技术内容:本标准规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别、粒料的外观，硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.120.20制药学 - 医用材料

关联关系

研制信息

归口单位：中国生物医学工程学会

起草单位：河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司

起草人：赵竹、刘晓飞、李菲、张菁、赵玉平、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞

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UNE-EN 14469-4-2004

Pigments and extenders - Testing of colouring materials in plasticized polyvinyl chloride (PVC-P) - Part 4: Determination of bleeding of colouring materials
颜料和填充剂.增塑聚氯乙烯（PVC-P）中着色材料的试验.第4部分:着色材料渗出的测定

EN 14469-4-2004

Pigments and extenders - Testing of colouring materials in plasticized polyvinyl chloride (PVC-P) - Part 4: Determination of bleeding of colouring materials
颜料和增量剂 - 增塑聚氯乙烯（PVC-P）中着色材料的测试 - 第4部分:着色材料渗色的测定

ISO 1452-4-2009

Plastics piping systems for water supply and for buried and above-ground drainage and sewerage under pressure — Unplasticized poly(vinyl chloride) (PVC-U) — Part 4: Valves
供水、埋地和地上压力排水和污水用塑料管道系统——未增塑聚氯乙烯（PVC-U）第4部分:阀门

Pigments and extenders - Testing of colouring materials in plasticized polyvinyl chloride (PVC-P) - Part 4: Determination of bleeding of colouring materials
颜料和填充剂.增塑聚氯乙烯（PVC-P）中着色材料的试验.第4部分:着色材料渗出的测定；德文版EN 14469-4:2004

DIN EN ISO 1452-4

Plastics piping systems for water supply and for buried and above-ground drainage and sewerage under pressure - Unplasticized poly(vinyl chloride) (PVC-U) - Part 4: Valves (ISO 1452-4:2009)
供水和埋地及地上压力排水和污水用塑料管道系统.未增塑聚氯乙烯（PVC-U）.第4部分:阀门（ISO 1452-4-2009）

UNE-EN ISO 1452-4-2010

Plastics piping systems for water supply and for buried and above-ground drainage and sewerage under pressure - Unplasticized poly(vinyl chloride) (PVC-U) - Part 4: Valves (ISO 1452-4:2009)
供水和埋地及地上压力排水和污水用塑料管道系统.未增塑聚氯乙烯（PVC-U）.第4部分:阀门（ISO 1452-4-2009）

EN ISO 1452-4-2009

Plastics piping systems for water supply and for buried and above-ground drainage and sewerage under pressure - Unplasticized poly(vinyl chloride) (PVC-U) - Part 4: Valves (ISO 1452-4:2009)
塑料管道系统供水和埋地和地下排水和污水在压力下 - 未增塑聚氯乙烯（PVC-U） - 第4部分:阀门（ISO 1452-4:2009）

CEN/TS 13476-4-2019

Plastics piping systems for non-pressure underground drainage and sewerage - Structured-wall piping systems of unplasticized poly(vinyl chloride) (PVC-U), polypropylene (PP) and polyethylene (PE) - Part 4: Assessment of conformity
无压地下排水和污水用塑料管道系统.未增塑聚氯乙烯（PVC-U）、聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）结构墙管道系统.第4部分:合格评定

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