이 표준은 환자와 사용자 간의 오염을 방지하기 위하여 수술과정에 사용되는 멸균 포장된 고무장갑에 대한 요구사항을 규정한다. 한번 사용한 다음 버리는 일회용 장갑에 적용한다. 진찰 또는 검사용 장갑에는 적용되지 않는다. 장갑의 모든 부분 혹은 일부분이 매끄러운 표면으로 된 장갑과 결이 있는(textured) 장갑을 포함한다.이 표준은 수술용 고무장갑의 안전성과 성능에 대한 기준으로 사용된다. 수술용 장갑의 안전하고 알맞은 사용법과 취급, 포장 그리고 저장 과정에서의 멸균 절차는 이 표준의 적용범위에 해당되지 않는다.