本标准规定了产品的装置，制造，运输和储存条件的一般要求，“压力贮器”系指“压力贮器中的医疗设备”。本标准适用于新开发和正在升级的高气压气压气压气压室医疗设备，最多可达到5台。1在气压室空气或人工气体环境中的兆帕。医疗设备的应用领域-地面气压舱）（根据国家标准гостр52264的短期和长期研究用气压舱，以及国家标准57217压力下的多座医疗用气压舱。本标准适用于用于接收、储存和（或）分析的医疗设备，以及在压力较高的人群中显示诊断或预防性的人体信息和治疗疾病的信息。本标准不适用于单座医疗固定气压机高压氧化所用的医疗设备。在这种情况下，用氧气制造的国标31512。本标准适用于医疗设备的设计、制造和供应机构。

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе продукции «аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением». Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемую и проходящую модернизацию медицинскую аппаратуру для работы в барокамерах в условиях повышенного давления до 5,1 МПа в воздушной или искусственной газовой среде барокамеры. Область применения медицинской аппаратуры – барокамеры наземного использования (группа 1.1), морского использования (группы 2.1 и 2.2), исследовательские барокамеры кратковременного и длительного пребывания согласно ГОСТ Р 52264, а также медицинские многоместные барокамеры по ГОСТ 57217 под давлением. Настоящий стандарт распространяется на медицинскую аппаратуру, предназначенную для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью и лечения заболеваний у людей, находящихся в условиях повышенного давления. Настоящий стандарт не распространяется на медицинскую аппаратуру, используемую при проведении гипербарической оксигенации в бароаппаратах одноместных медицинских стационарных, давление в которых создается кислородом (ГОСТ 31512). Настоящий стандарт предназначен для организаций, осуществляющих проектирование, изготовление и поставку аппаратуры медицинской