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KS J ISO 20391-2-2021
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생명공학기술 — 세포 수 측정 —제2부: 세포 수 측정법 성능 정량화를 위한 실험설계와 통계분석
生物技术.细胞计数.第2部分:量化计数方法性能的实验设计和统计分析
该标准通过稀释系列(稀释系列)实验设计和统计分析中导出的一系列质量指标,提出了评价分离特定细胞准备的细胞数测定过程质量的方法。质量指标是基于测量的重复性和测量结果对稀释的理想比例反应的对应性。如果测定过程符合实验设计的标准(如细胞浸泡在溶液中),就可以适用于总细胞数测定、次级细胞数测定、直接细胞数测定及间接细胞数测定过程。
이 표준은 희석 시리즈(dilution series) 실험설계와 통계분석에서 도출한 일련의 품질지표를 통해 특정 세포를 분리하여 준비하기 위한 세포 수 측정과정의 품질을 평가하는 방법을 제시한다. 품질지표는 측정의 반복성과 측정결과가 희석에 대한 이상적 비례반응에 나타내는 상응성을 바탕으로 한다. 측정과정이 실험설계의 기준에 부합한다면(예: 세포가 용액에 담가져 있음) 총 세포 수 측정, 차등 세포 수 측정, 직접 세포 수 측정 및 간접 세포 수 측정과정에 적용할 수 있는 방법이다.
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