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现行 KS P ISO 8536-4-2020
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의료용 주입기구 — 제4부: 일회용 주입 세트, 중력 이용 공급 输液设备用于医疗用途 - 第4部分:单次使用输液器 重力饲料
发布日期: 2020-12-30
该标准规定了用于医疗的常压一次性灌注套的要求,以保证灌注液容器和静脉内器械的适合性。该标准的第二个目的是提供有关浇注套所用材料质量及性能的规范的指南,并给出浇注套组件的名称。个别国家的国家药典或其他国家规定在法律上约束该标准,并优先于该标准。
이 표준은 주입액 용기와 정맥 내 기구와의 적합성을 보장하기 위하여 의료용으로 사용되는 상압 일회용 주입세트에 대한 요구사항을 규정한다.이 표준의 두 번째 목적은 주입세트에 사용되는 재료의 품질 및 성능과 관련한 사양에 대한 지침을 제공하고 주입세트 구성품의 명칭을 제시하는 것이다.개별 국가의 국가 약전 또는 기타 국가 규정은 이 표준을 법적으로 구속하며 이 표준보다 우선시된다.
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