AAMI/IEC TIR80001-2-6:2014-医疗IT网络风险管理的应用.应用指南.第2-6部分:责任协议指南-国家数字标准馆

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Application of risk management for IT-networks incorporating medical - Application guidance - Part 2-6: Guidance for responsibility agreements 医疗IT网络风险管理的应用.应用指南.第2-6部分:责任协议指南

发布日期： 2015-08-09

为利益相关者提供实施责任协议的指导，以建立
参与医疗器械合并的利益相关者的角色和责任
进入IT网络，以支持符合ANSI/AAMI/IEC 80001-1。会议的目标
责任协议是，这些角色和责任应涵盖整个
由此产生的医疗IT网络的生命周期。

Provides guidance for stakeholders on implementing RESPONSIBILITY AGREEMENTS to establish the
roles and responsibilities among the stakeholders engaged in the incorporation of a MEDICAL DEVICE
into an IT-NETWORK in order to support compliance to ANSI/AAMI/IEC 80001-1. The goal of the
RESPONSIBILITY AGREEMENT is that these roles and responsibilities should cover the complete
lifecycle of the resulting MEDICAL IT-NETWORK.

分类信息

发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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