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现行 ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021
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Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
实施日期： 2022-02-01
本标准规定了用于血液透析和相关治疗的最低水要求。 本标准适用于将用于制备浓缩液、透析血液透析、血液透析和血液灌注的水，以及透析剂的再处理。 本标准不适用于水处理设备的操作和净化水与浓缩物的最终混合，以获得透析溶液。 这些操作是透析专家的专属责任。 本标准不适用于透析液再生系统
Настоящий стандарт определяет минимальные требования к воде, используемой для гемодиализа и сопутствующей терапии. Настоящий стандарт распространяется на воду, которая будет использоваться для приготовления концентратов, диализирующих растворов для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации, а также для повторной обработки диализаторов
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.60医疗设备 - 治疗设备
关联关系
研制信息
起草单位： Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации、 метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)、 Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
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