T/ZAMEI 0003-2023-紫杉醇药物涂层球囊扩张导管-国家数字标准馆

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紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

发布日期： 2023-12-06

实施日期： 2023-12-08

                范围:本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管;
主要技术内容:对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：浙江省医疗器械行业协会

起草单位：浙江巴泰医疗科技有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、杭州市中医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院、温岭市第四人民医院、东点（杭州）医学科技有限公司

起草人：张晓晖、梁婕、刘聪、朱隽典、孔万君、江杰、叶泳成、卢江、谢希健、李雪来

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《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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