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现行 AAMI/IEC 60601-2-16:2018
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Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2020-07-22
本标准规定了单个患者血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些设备可供医务人员使用或在医疗专家的监督下使用,包括血液透析、血液透析滤过和患者操作的血液滤过设备。
This standard specifies the minimum safety requirements for single-patient hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment. These devices are intended for use either by medical staff or under the supervision of medical expertise, including hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment operated by the patient.
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研制信息
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