KS P ISO TS 19930-2023-关于基于风险的方法各方面的指导以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性该产品无法承受最大无菌保证水平10−6的加工-国家数字标准馆

现行 KS P ISO TS 19930-2023

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최대 10−6의 멸균 보증 수준을 달성하기 위한 공정을 견딜 수 없는 최종 멸균 처리한 일회용 의료제품의 멸균 보증에 대한 위험 기반 접근 방식의 측면에 관한 지침 关于基于风险的方法各方面的指导以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性该产品无法承受最大无菌保证水平10−6的加工

发布日期： 2023-12-28

该标准提供了如何识别在最终灭菌处理的一次性医疗产品中作为选择灭菌保证水平的风险基础方法的一部分需要考虑的方面的指南，这些产品无法承受最高10-6的灭菌保证水平。

이 표준은 최대 10-6의 멸균 보증 수준을 달성하기 위한 공정을 견딜 수 없는 최종 멸균 처리한 일회용 의료제품에 멸균 보증 수준 선택을 위한 위험 기반 접근 방식의 일부로 고려해야 할 측면을 식별하는 방법에 대한 지침을 제공한다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

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相似标准/计划/法规

现行

ISO/TS 19930-2017

Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
关于以风险为基础的方法确保绝育的一次性医疗保健产品的无菌性方面的指南该产品不能经受处理以达到10-6的无菌保证水平

2017-11-23

现行

BS PD ISO/TS 19930-2017

Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
关于基于风险的方法方面的指南以确保最终灭菌、一次性使用的医疗保健产品的无菌性该产品无法承受处理从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平

2017-12-01