YY 9706.257-2021-医用电气设备　第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求-国家数字标准馆

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医用电气设备　第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-57:Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,diagnostic,monitoring and cosmetic/aesthetic use

发布日期： 2021-03-09

实施日期： 2023-05-01

                本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： 01.040.01词汇 - 综合、术语学、标准化、文献 (词汇)

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位：浙江省医疗器械检验研究院

起草人：叶岳顺、李敏、杜堃、方春子

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