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现行 T/NDAS 6-2020
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全自动配液系统通用技术要求
发布日期: 2020-09-20
实施日期: 2020-09-20
主要技术内容:本标准规定了全自动配液系统的术语和定义、总则、主要组成结构、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保修期。本标准适用于生产级配液和纯化大输液(LVP)、小容量注射剂(小水针,SVP)、冻干粉针剂、滴眼剂、脂肪乳、混悬剂(如胰岛素注射剂)、无菌原料药、口服液体制剂(如糖浆剂,合剂等)的机械系统
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