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现行 KS P ISO 7886-3-2022
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일회용 멸균 피하 주사기 제제3부부: 고정 용량 면역 용 자동 비활성 주사기 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫用自动失效注射器
发布日期: 2022-12-28
该标准明确规定了具有自动非活性注射器功能的灭菌一次性皮下注射器的特性和性能,该注射器具有自动非活性注射器功能,用于在填充固定剂量疫苗后立即注射。该注射器可由塑料、橡胶或其他原材料制造,可能包含或不包含针,也可能具有或不具有保护针免受损伤的功能。该标准没有说明自动非活动注射器功能的设计。本标准的适用对象不包括胰岛素用注射器(适用ISO8537)、与电动注射器泵一起使用的注射器(适用ISO7886-2)、防重复使用注射器(适用ISO7886-4)或为预充电而设计的注射器(适用ISO11040系列)。不涉及与注射液/疫苗的兼容性。
이 표준에는 고정 용량의 백신을 충전한 후 즉시 투여하는 용도로 고안된 자동 비활성 주사기 기능이 있는 멸균 일회용 피하 주사기의 특성 및 성능이 명시되어 있다. 이 주사기는 플라스틱, 고무 또는 기타 원재료로 제조할 수 있으며 바늘이 포함되어 있거나 포함되어 있지 않을 수 있고, 바늘로 인한 손상으로부터 보호하는 기능이 있거나 없을 수 있다. 이 표준에는 자동 비활성 주사기 기능의 설계에 관한 내용이 명시되어 있지 않다. 이 표준의 적용 대상에 인슐린용 주사기(ISO 8537 적용), 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하는 주사기(ISO 7886-2 적용), 재사용 방지 주사기(ISO 7886-4 적용) 또는 사전 충전하도록 설계된 주사기(ISO 11040 시리즈 적용)는 해당되지 않는다. 주사액/백신과의 호환성은 다루지 않는다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
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