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T/HYBX 0002-2023
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远红外理疗鞋
发布日期:
2023-06-09
实施日期:
2023-06-15
范围:本标准规定了属于二类医疗器械的远红外理疗鞋的技术要求、试验方法、合格判定、检验规则及标志、包装、运输、贮存;
主要技术内容:3 远红外理疗鞋原理;4 技术要求 :4.1 通用要求 ;4.2 标识;4.3 感官质量;4.4 理化性能要求;4.5 功能性要求;4.6 化学限量物质;5 试验方法:5.1 鞋楦尺寸;5.2 感官质量;5.3 剥离强度 ;5.4 成鞋耐折性能;5.5 外底耐磨性能;5.6 外底与外中底粘合强度;5.7 衬里和内垫耐摩擦色牢度;5.8 发泡外底硬度;5.9 防滑性能;5.10 抗菌性能;5.11 远红外性能;5.12 磁性能;5.13 纺织品中可分解致癌芳香胺染料含量检验 ;5.14 纺织品中游离或可部分水解甲醛含量检验;6结果判定;7 检验规则、标志、包装、运输、贮存
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