YY/T 1909-2023-医用增材制造　金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求-国家数字标准馆

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医用增材制造　金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 Additive manufacturing for medical applications—Requirements for control and validation of metal powder-bed electron beam fusion process

发布日期： 2023-09-05

实施日期： 2024-09-15

本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：中国食品药品检定研究院

起草单位：天津清研智束科技有限公司、西安赛隆增材技术股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、中国食品药品检定研究院、上海交通大学医学院附属第九人民医院

起草人：朱纪磊、赵德陈、范之劲、王金武、刘歆、谢能、何婷、姜歆、韩倩倩、毛歆、郝永强、阚文斌、金园园、赵培、邓亮

相似标准/计划/法规

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ASTM F3456-22

Standard Guide for Powder Reuse Schema in Powder Bed Fusion Processes for Medical Applications for Additive Manufacturing Feedstock Materials
添加剂制造原料的医疗用粉末床熔合工艺中粉末再利用方案的标准指南

2022-04-01

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YY/T 1809-2021

医用增材制造　粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法
Additive manufacturing for medical applications—Verification methods of cleaning and cleaning effectiveness of metal powder used in powder-bed fusion process

2021-09-06