KS P ISO 7886-4-2022-一次性使用无菌皮下注射器.第4部分:具有防止重复使用功能的注射器-国家数字标准馆

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일회용 멸균 피하 주사기 제 제4부부: 재사용 방지 기능이 있는 주사기 一次性使用无菌皮下注射器.第4部分:具有防止重复使用功能的注射器

发布日期： 2022-12-28

                该标准规定了灭菌一次性皮下注射器的要求，该注射器包括或不包括针头，由塑料和橡胶原材料制造，具有吸引注射器的用途或充填后立即注射注射器的用途，使用后可能无法重复使用。在该标准的适用对象中，不适用玻璃制造的注射器（ISO595（废纸）、固定容量免疫用自动停用注射器（ISO7886-3）、为预充电而设计的注射器。不涉及与注射液兼容性的内容。如果注射器用于本标准规定的目的以外的目的，则可能适用其他标准。

이 표준은 바늘이 포함 또는 미포함 되어 있으며, 플라스틱 및 고무 원재료로 제조되었고, 주사액을 흡인시키는 용도 또는 충전 후 즉시 주사액을 주사하는 용도를 지니며, 사용 후 재사용이 불가능해질 수 있도록 설계된, 멸균 일회용 피하 주사기에 대한 요구사항을 명시하고 있다. 이 표준의 적용 대상에 유리로 제조된 주사기[ISO 595(폐지)에 명시됨], 고정 용량 면역용 자동 비활성화 주사기(ISO 7886-3), 사전 충전용으로 설계된 주사기는 해당되지 않는다. 주사액과의 호환성에 관한 내용은 다루지 않는다. 주사기를 이 표준에 명시된 목적 이외의 목적으로 사용하는 경우 다른 표준이 적용될 수 있다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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