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现行 IEC 62083:2009
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Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems 医疗电气设备 - 放射治疗计划系统安全要求
发布日期: 2009-09-23
IEC 62083:2009适用于放射治疗计划系统的设计、制造和某些安装方面: -用于人类医疗实践中的放射疗法治疗计划; -通过操作员输入或直接从其他设备导入数据; -以打印形式输出数据以供查看或直接输出到其他设备; 其目的是: a)在适当许可或合格人员的授权下,由具有所需技能和培训的操作员正常使用; b)根据使用说明书中给出的建议进行维护,并且 c)在技术说明书规定的环境和供电条件内使用。 第二版取代了2000年发布的IEC 62083第一版。本版本构成技术修订,使本标准与本标准中提及的其他标准的变更保持一致。
IEC 62083:2009 applies to the design, manufacture and some installation aspects of a radiotherapy treatment planning systems:
- for use in radiotherapy treatment planning in human medical practice;
- that imports data either through input by the operator or directly from other devices;
- that outputs data either in printed form for review or directly to other devices;
and which is intended to be:
a) for normal use, under the authority of appropriately licensed or qualified persons, by operators having the required skills and training;
b) maintained in accordance with the recommendations given in the instructions for use, and
c) used within the environmental and electrical supply conditions specified in the technical description.
This second edition replaces the first edition of IEC 62083, published in 2000. This edition constitutes a technical revision, which brings this standard in line with changes to the other standards referred to in this standard.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62C
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