T/CIET 413-2024-脐带间充质干细胞制备及质量控制规范-国家数字标准馆

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脐带间充质干细胞制备及质量控制规范

发布日期： 2024-03-22

实施日期： 2024-04-22

范围:本文件规定了脐带间充质干细胞的术语和定义、基本要求、制备过程、质量控制以及质量评价。
本文件适用于脐带间充质干细胞的制备与质量控制;
主要技术内容:本文件规定了脐带间充质干细胞的术语和定义、基本要求、制备过程、质量控制以及质量评价。本文件适用于脐带间充质干细胞的制备与质量控制

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

关联关系

研制信息

归口单位：中国国际经济技术合作促进会

起草单位：山东水发生命科学研究有限公司、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心、朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司、河北意和医学检验实验室有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、厦门莫森凯尔细胞生物科技有限公司、杭州三江上御生物科技有限公司、山东天川精准医疗科技有限公司、深圳市明鉴检测专业技术有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、河南省银丰生物工程技术有限公司、广州微赛尔医疗科技有限公司、深圳市潘道生物科技有限公司、宁波希诺赛生物科技有限公司、山东思乐基医药科技有限公司、江苏育瑞康生物科技有限公司、上海睿钰生物科技有限公司、迈赛凯尔（山东）生命科学有限公司、广州正源生物技术有限公司、广州市拜沃思生物科技有限公司、吉林壹众生物科技有限公司、安徽康普乐生物科技有限公司、中科纽诺生命科学有限公司、万川汇（上海）医疗科技有限公司、复旦医学细胞康复企联合研究中心、厦门华美塞尔生物科技有限公司、东营市干细胞库医疗科技有限公司、上海揽微赛尔生物科技有限公司、深圳科诺医学检验实验室、山东白泽医疗科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司、北京全式金生物技术股份有限公司、北昊干细胞与再生医学研究院有限公司、赛尔生命科技（深圳）有限公司、重庆奥纳思生物科技有限公司、元笙细胞科技有限公司、深圳市沃英达生命科学有限公司、麦纳安生物技术（苏州）有限公司、西安东澳生物科技有限公司、广东药大细胞生物科技有限公司、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、深圳泰华赛尔生物科技有限公司、深圳新赛尔生物科技有限公司、广州安捷生物医学技术有限公司、北京国卫生物科技有限公司、佰仕顺（山东）生物科技有限公司、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、首玺（广州）医疗科技有限责任公司、广东乾晖生物科技有限公司、河北百龄细胞生物科技有限公司、北京康泰联和国际生物科技有限公司、吉林省藏舍生物科技有限公司、宏红生物科技（山东）有限公司、上海华颜医药科技有限公司、中科聚研（长春）生物医药有限公司、甘肃省人民医院、东莞市恩联干细胞生物科技研究院、广西睿健生物科技有限公司、河南省世霖生物科技发展有限公司、广西全之嘉生物科技集团有限公司、长春维石检测技术服务有限公司、山东华思生物科技有限公司、西安初源赛尔生物科技有限责任公司、山东格林医学科技有限公司、河北水熊基因科技有限公司、北京第一生物科技开发有限公司、威海正生生物科技有限公司、昆明国健昆华生物科技有限公司、江西北正干细胞生物科技有限公司

起草人：张百峰、段瑞雪、李盼、刘沐芸、陈忠平、程远星、陈则姜、刘冰、张坤娟、孙飞虎、郝康、刘小军、田楠、陈春晓、任潇宇、王杰、陈彬、殷淑菁、樊晋宇、高润洲、丰玫玫、王泰华、王小龙、谢文福、黎毓光、欧阳双英、唐开放、彭劼、黄莹之、魏庆龙、付强、尹军刚、王建波、翁平、陈睿、陈凯、王学动、王爱婷、谢佳琦、卢瑞珊、孙瑞霞、王键、戚凤春、崔燕平、葛洪涛、蔡振、谢君、杨梓宸、李丁、吕贯廷、梁晓、李佩芳、陶茹、陈梦梦、张炳强、马静、沈政、王凌鸿、刘松、黄阿水、徐峰、刘俊、刁建忠、白赓、田长华、史辛艺、于雪松、李冲美、尹海滨、岳云强、李晓玉、孙启波、杨世平、亓爱杰、李少波、胡鹏男、高毅、杨丽铭、郑诗潮、徐立伟、徐凡博、江晔、高业胜、张世冬、姜延明、张磊升、邹江鹰、李艳群、尹振杰、白纪龙、赖景良、李明虹、张勤、刘锐、晁晓东、马常凯、吝宏、殷路、刘秀丽、孙向婉、李炳根、蒋席美、张高红、赵涌

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