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现行 T/CEAC 044-2024
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免疫细胞分离制备与储存安全管理规范
发布日期: 2024-08-30
实施日期: 2024-09-30
范围:本文件规定了免疫细胞的一般要求、分离制备要求、质量控制要求、储存要求、记录与报告。 本文件适用于免疫细胞分离制备与储存; 主要技术内容:本文件规定了免疫细胞的一般要求、分离制备要求、质量控制要求、储存要求、记录与报告
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研制信息
归口单位: 中国商业经济学会
起草单位: 朗姿赛尔生物科技(广州)有限公司、 广东赛尔生物科技有限公司、 广州沙艾生物科技有限公司、 中海峡(福建)细胞生物科技有限公司、 海图生物科技(上海)有限责任公司、 青岛西凯生物技术有限公司、 中科聚研(长春)生物医药有限公司、 常州南京大学高新技术研究院、 江苏靶标生物医药研究所有限公司、 上海水大技术转移有限公司、 森普瑞斯(北京)细胞技术有限公司、 东营市干细胞库医疗科技有限公司、 长沙干细胞与再生医学工业技术研究院、 迈赛凯尔(山东)生命科学有限公司、 陕西医赛尔生物科技有限公司、 北京佳和益生医疗诊所有限公司、 深圳格泰赛尔生物科技有限公司、 广州安捷生物医学技术有限公司、 河北水熊基因科技有限公司、 山东格林医学科技有限公司、 首玺(广州)医疗科技有限责任公司、 厦门润椿生物科技有限公司、 天津灏洋华科生物科技有限公司、 山东省第四人民医院、 上海循源生物科技有限公司、 云南杰美科技有限公司、 深圳市宝迪生物工程有限公司、 臻叶生物科技有限公司、 来复赛尔(厦门)生物科技有限公司
起草人: 陈忠平、 程远星、 陈则姜、 王泰华、 徐智峰、 马如彪、 叶华衍、 吴金芸、 闫小君、 罗进、 沈晓延、 韩坤、 张世冬、 姜延明、 付春旭、 华子春、 胡敏进、 刘洋、 邱李辉、 王清明、 李丽、 赵谦、 卢海源、 关策文、 付雨阳、 郑春兵、 王爱婷、 姜翠翠、 闫佳旭、 杨劲鹏、 李博、 丁梅、 史辛艺、 尹海滨、 殷路、 吝宏、 马常凯、 胡鹏男、 孙秉泽、 高旭、 张嫣、 张翠坤、 张磊升、 王端贺、 艾辉、 王宝金、 王亚力、 资亚军、 王超、 严春敏、 蒋晓峰
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