KS C IEC 60601-2-34-2018-医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

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의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 안전에 관한 개별 요구사항 医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求

发布日期： 2018-08-22

该个别标准适用于201.3.63中定义的血管内血压计（以下简称ME仪器）的基本安全及必需性能。该个别标准不适用于连接到圆顶（DOME）的导管调整（导管管、导管针）、Luer Locks、标签（taps）、标签表（tap tables）。此特定标准不适用于非血管内血压计（NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING EQUIPMENT）。

이 개별표준은 201.3.63에 정의된 혈관내혈압계(이하 ME 기기로 지칭)의 기본안전 및 필수성능에 적용된다.이 개별표준은 돔(DOME)에 연결되는 카테터 튜빙(catheter tubing, 카테터 니들(catheter needles), 루어 로크(Luer locks), 탭(taps), 탭 테이블(tap tables)에는 적용되지 않는다.이 특정 표준은 비혈관내혈압계(NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING EQUIPMENT)에는 적용되지 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

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研制信息

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