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医疗机构胰岛素安全使用管理规范
发布日期: 2020-11-28
实施日期: 2020-11-29
主要技术内容:国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation, IDF)最新报告显示, 2019 年全球约 4.63 亿 20~79岁成人患糖尿病,其年龄标化患病率高达 8.3%,预计 2030 年和 2045 年上升为 9.2%和 9.6%。最新全国流行病学调查结果显示,我国大陆地区糖尿病总体患病率为 12.8%,糖尿病前期患病率为 35.2%。胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,它在我国的使用非常广泛。根据来源和化学结构的不同,胰岛素可分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用特点的差异,胰岛素又可分为超短效胰岛素类似物、短效胰岛素(也称常规胰岛素)、中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素和预混胰岛素类似物等。胰岛素种类多,剂型多,制剂通用名、商品名相近,包装相似,是一类典型的易混淆药物,并被多国纳入高警示药品目录。该药相对于其他药物更容易发生安全使用问题,且更易产生不良后果。 2017 年一项针对我国 19 个省市 657 家医疗机构的 11792 例用药错误(Medication Errors, ME)报告的分析结果显示,胰岛素是除氯化钠溶液外 ME 发生率最高的药品,其中胰岛素的外观、 药名、拼音缩写相似导致的 ME 占 18.9%, 而引起 ME 的前 10 位看似听似(Look Alike Sound Alike,LASA)药品中有 5 种是胰岛素制剂。胰岛素的用药风险存在于医疗行为的各个环节,规范胰岛素全环节管理,是保障胰岛素用药安全的重要措施。美国医疗安全协会(The Institute for Safe Medication Practices, ISMP) 发布了《优化成人皮下胰岛素安全使用指南》,为皮下胰岛素的安全使用管理提供了参考依据。基于国内尚缺乏胰岛素全环节管理的规范,中国药学会循证药学专业委员会发起了《医疗机构胰岛素安全使用管理规范》 编写工作,本规范拟通过胰岛素的处方、储存与调剂、给药及药物治疗管理等全环节的管理,为促进胰岛素安全使用、保障患者用药安全提供依据。本规范制订了医疗机构皮下注射和静脉输注胰岛素的管理要求,胰岛素泵、吸入型胰岛素等不属于本规范管理范围
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