T/CAMDI 149-2025-增材制造聚醚醚酮胸肋骨假体-国家数字标准馆

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增材制造聚醚醚酮胸肋骨假体

发布日期： 2025-01-17

实施日期： 2025-01-17

                主要技术内容:本文件规定了聚醚醚酮胸肋骨假体的要求 、试验方法 、制造 、清洗 、灭菌 、包装和制造商提供的 信息。本文件适用于挤出成形工艺和粉末床熔融工艺生产的聚醚醚酮胸肋骨假体。本文件不适用于带有活动关节结构设计或者由两个以上组件装配而成的胸肋骨假体。 本文件不适用于带有涂层的胸肋骨假体

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：空军军医大学第二附属医院（唐都医院）、维度（西安）生物医疗科技有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、杭州乐信康宁医药科技有限公司

起草人：王磊、伍苏华、陈科进、余红兵

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