本标准适用于医疗测试电气产品和医用电气系统（以下简称 - 分别IU IU产品和系统，）或份IU IU产品和系统，[2]调试保养，检查前用IEC 60601-1遵守，服务和修理或定期检查来评估安全性和产品IU IU系统或其部分（以下简称 - 设备）之后。     对于设备不符合IEC 60601-1相符时，这些要求的安全标准被用于设计和使用说明信息此设备。      该标准包含一个表具有关于各种出版物允许值IEC 60601-1 [2]。对于本申请的测量标准方法的目的不依赖于出版物，由此开发的产品，IU IU系统上。     该标准包括:      - 总体要求:规定的共同利益，      - 特殊要求:涉及特定类型的总体要求连接使用的产品和系统，IU IU附加条款。     本标准不适用于符合建筑产品IU和IU系统或其他设备的评估。     该标准没有规定为修理，更换，和部件及产品IU IU系统的修改的需求。     该标准可能在维修后应用于测试。测试应根据按照适用的制造商的说明书进行的工作量来进行。 该标准并非意在确定时间定期检测的时间间隔。如果不是由制造商指定的这些间隔，建立这样的时间间隔，请参阅。附件F

Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования