YY/T 0663.2-2016-心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架-国家数字标准馆

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心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架 Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents

发布日期： 2016-07-29

实施日期： 2017-06-01

本部分在现有医学知识的基础上规定了血管质检的各种要求，关于安全性，本部分在预期性能、设计属性、材料设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面都有要求

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司

起草人：焦永哲、缪辉、张争辉、樊铂、李勇、孙冰、蒋波、许佳佳

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